Consultatie in verband met voorgenomen aanscherping definitie geneesmiddelen voor de btw

Het ministerie van Financiën heeft op 17 juli 2017 een internetconsultatie geopend over de voorgenomen aanscherping van de definitie voor geneesmiddelen voor toepassing van het 6%-tarief. Deze consultatie is van belang voor alle ondernemers die producten leveren die een relatie hebben met gezondheid.

Aanleiding
Een arrest van de Hoge Raad van 11 november 2016 heeft geleid tot een niet-beoogde uitbreiding van de reikwijdte van het 6%-tarief voor geneesmiddelen. In dat arrest oordeelt de Hoge Raad dat bepaalde zonnebrandmiddelen met UVA- of UVB-filter en bepaalde natriumfluoride houdende tandpasta kwalificeren als geneesmiddel voor de Wet op de omzetbelasting 1968 (hierna: Wet OB).

Probleem
Op dit moment hangt de kwalificatie als geneesmiddel voor de Wet OB af van de toediening, aanwending of presentatie als geneesmiddel. Een product kwalificeert op basis van de Geneesmiddelenwet als geneesmiddel op basis van de presentatie aan het publiek (aandieningscriterium) of op basis van de werking van de stof in het menselijk lichaam (toedieningscriterium). Doordat in de huidige definitie voor geneesmiddelen in de Wet OB de (parallel)handelsvergunning of expliciete vrijstelling daarvan geen vereiste is, kunnen producten voor de btw een geneesmiddel zijn, terwijl ze niet als zodanig in de handel zijn toegelaten of geregistreerd.

Voorgenomen regeling
Producten zullen vanaf 1 januari 2018 alleen onder het 6%-tarief vallen, indien voor deze producten een (parallel)handelsvergunning is afgegeven of indien deze producten daar expliciet van zijn vrijgesteld zoals bedoeld in de Geneesmiddelenwet. De afgifte van een (parallel)handelsvergunning is te raadplegen via de openbaar Geneesmiddeleninformatiebank. De maatregel heeft voor het overgrote deel van de geneesmiddelen geen gevolgen. Voor fabrikanten, die producten niet als geneesmiddel in de handel hebben gebracht, biedt de voorgestelde maatregel de noodzakelijke rechtszekerheid.

Voor de Belastingdienst is de maatregel een enorme lastenverlichting. De maatregel betekent ten opzichte van de huidige situatie een verduidelijking en eenduidige btw-behandeling voor een resterende groep producten in de gezondheidszorg. Door de koppeling met de (parallel)handelsvergunning of expliciete vrijstelling daarvan, zullen cosmetische, reinigende en verzorgende producten en andere farmaceutische producten die verhandeld worden met een vergunning als medische hulpmiddelen niet (meer) kwalificeren als geneesmiddel voor de btw. Voorbeelden van deze producten zijn sommige (baby)crème, mondwater, insectenspray en anti-roos shampoo en sommige middelen tegen hoesten, keelpijn, verkoudheid en verstopte neus.

De internetconsultatie sluit op 14 augustus 2017. De beoogde ingangsdatum van de wetswijziging is 1 januari 2018.

Publicatiedatum: 26 juli 2017